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ISO知識
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ISO基本知識

發布時間:2017-08-25 17:31:17  瀏覽次數:

什么叫ISO

    國際標準化組織(International Organization for Standardization,ISO)的英文簡稱即為ISO,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。ISO來源于希臘語“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意。ISO國際標準組織成立于1946年,ISO的最高權力機構是每年一次的"全體大會",其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現有170名職員,由秘書長領導。中國于1978年加入ISO,成為ISO的正式成員,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局(CSBTS),中國在2008年10月的第31屆國際化標準組織大會上,中國正式成為ISO的常任理事國。

    國際標準化組織總部設于瑞士日內瓦,成員包括162個會員國。該組織自我定義為非政府組織,官方語言是英語、法語和俄語。參加者包括各會員國的國家標準機構和主要公司。它是世界上最大的非政府性標準化專門機構,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。

 

什么叫ISO9000

    ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611 個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。

   ISO的2856個技術機構技術活動的成果(產品)是"國際標準"。ISO現已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業各種產品(包括服務產品、知識產品等)的技術規范。

   ISO制定出來的國際標準除了有規范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號(方括號中的內容可有可無),例如:ISO8402:1986、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。 但是,"ISO9000"不是指一個標準,而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:""ISO9000族"是由ISO/TC176制定的所有國際標準。"

   什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是"品質保證技術委員會",1987年又更名為"品質管理和品質保證技術委員會"。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。

   TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質-術語》,于1986年6月15日正式發布。1987年3月,ISO又正式發布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統稱為"ISO9000系列標準"。

 此后,TC176又于1990年發布了一個標準,1991年發布了三個標準,1992年發布了一個標準,1993年發布了五個標準;1994年沒有另外發布標準,但是對前述"ISO9000系列標準"統一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為"ISO9000族"。1995年,TC176又發布了一個標準,編號是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個標準。 


認證的定義

   認證的定義:"認證"一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對"認證"的定義是:"由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。"

   如:對第一方(供方或賣方)生產的產品,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定,第三方必須對第一方和第二方同等負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做"認證"。

   

推行ISO9000的作用

  1. 強化品質管理,提高企業效益,增強客戶信心,擴大市場份額,負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構,對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質體系認證證書,并且有認證機構的嚴格審核和定期監督,就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的企業,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大了企業的市場占有率。

   2. 獲得了國際貿易"通行證",消除了國際貿易壁壘 許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是,在"世界貿易組織"內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證是消除貿易壁壘的重要途徑之一。

   3. 節省了第二方審核的精力和費用,在現代貿易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端,一個供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔;另一方面,需方也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端,因為作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。如果企業在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的品質保證體系進行重復認證的開支。

    4. 在產品品質競爭中永遠立于不敗之地,國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來,品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

   5. 有效地避免產品責任,各國在執行產品品質法的實踐中,由于對產品品質的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年,發達國家都在把原有的"過失責任"轉變為"嚴格責任"法理,對制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按"嚴格責任"法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷,廠方便要對其后果負責賠償。但是,按照各國產品責任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證證書,便可免賠,否則,除了敗訴并且還要受到重罰。

     6. 有利于國際間的經濟合作和技術交流,按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范,方能進行合作與交流。ISO9000品質體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協議。

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